血管內假體徑向支撐力測試儀

基于以下步驟開發測試方法：a）應利用血管內假體的適宜位置完成測試[例如固定區]，b）假體釋放和測試設備的初始設置：釋放方法1-將假體直接釋放至測試設備內

1）將測試設備的直徑設置在所需的最小測量直徑。該直徑應小于使用說明書中規定的最小預期使用直徑。

2）將受試品釋放至測試設備內。釋放方法2-將假體釋放至自由狀態

3）將測試設備的直徑設置為大于假體自由狀態直徑。

4）將釋放的受試品置于測試設備內。

5）將測試設備直徑減小至所需的最小測量直徑。該直徑應小于使用說明書中規定的最小預期使用直徑。

注 經輸送系統將假體直接釋放至測試設備中是在臨床意義上與醫師所用技術最相似的方式，但是在控制釋放長度以及察覺誤釋放的方面也許較為困難，而這些失誤將導致測試數據精度降低。

c）勻速率將測試設備直徑增加至最小預期使用直徑并測量徑向載荷。確定最大外向力（見圖D.1）。

d）勻速率將測試設備直徑增加至最大預期使用直徑并測量徑向載荷。確定最小外向力（見圖D.1）

e）如適用（例如當加載曲線上的力對充分表征假體很重要時），可繼續測試直至卸載為自由不受約束的直徑，并隨后重新加載，以確定與壓縮自擴張式假體相關的載荷。