滑動性能檢測儀是參照藥包材標準2015版相關測試項目開發的測試儀器,應用于檢測注射器、注射針、鋁箔材料、薄膜材料等的產品性能。
一、應用范圍
滑動性能檢測儀應用于對各種瓶裝、袋裝醫藥包裝材料進行拉壓試驗,測試項目包括鋁塑蓋開啟力、活塞滑動性、穿刺力等,是研究機構、藥包材生產企業、制藥企業、檢驗檢疫機構等常用儀器。
二、主要特點
? 智能化嵌入式操作系統,人性化界面設計,所見即所得;
? 5英寸彩色液晶顯示屏,高清顯示效果;
? 測試停止配有高品質金屬按鍵,使用上更加方便快捷;
? 高精度步進電機控制測試升降運動,靜音運行,平穩傳動;
? 進口力值傳感器,測試結果精度高,重復性好;
? 微電腦控制,大液晶顯示實驗過程曲線,力值變化清晰明了;
? 限位保護、過載保護、自動回位、掉電記憶等功能,保正用戶安全操作;;
? 標準配置微型打印機,隨時打印實驗數據;
? 標準RS232數據通信接口,方便數據導出與外部連接;
三、技術指標
測試量程 0~300N(其他量程可選);
測試精度 優于0.5級
測試行程 ≤600mm
試驗速度 1~500mm/min,可調
位移精度 優于0.01mm
試樣夾具 按測試項目配置夾具
外形尺寸 400mm(L)×320mm(D)×960mm(H)
電源 220VAC,50Hz
凈重 32kg
四、執行標準
《藥包材標準2015版相關標準》;
五、配 置
標準配置:主機、微型打印機、膠塞穿刺力夾具、拉環開啟力夾具、測試軟件、通信數據線;
選用配置:折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具、滑動性測試夾具、器身密合性測試夾具、熱合強度測試夾具;
取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100mm/min士5mm/min的速度推動推桿?;钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m滑動的持續力應符合表1的規定。
六、表1滑動性能
規格(標示容量,ml) | 啟始力(Fmax,N) | 持續力(Fmax,N) |
V<2 | 10 | 5 |
2≤V≤20 | 25 | 10 |
七、注射器滑動性測試原理
A1原理
如圖A1所示的力學測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的
A2裝置和溶液
A2.1力學測試儀:可測量和連續記錄力的大小,精度為全刻度的1%,能固定被測注射器。
A2.2水槽:與大氣相通,其中與被測注射器連接的導管內徑為2.7mm士0.1mm。
A2.3水
A3步驟
A3.1按圖A1將被測注射器固定在裝置(A2.1)上,移動芯桿使得基準線與標稱容量線齊平,然后回推芯桿使基準線到達零刻度線”,只能拉推一次。
A3.2將注射器的錐頭與水槽(A2.2)管相連,水槽中加入23C士2C的水(A2.3),同時排出管中空氣,調節注射器和水槽的相對位置,使水槽的水平面約與注射器筒身的中點平面持平(見圖A1)。
A3.3將記錄器置零,并設置測試儀(A2.1)使得儀器在推拉芯桿時不需要重新設置。
A3.4啟動測試儀,使其以100mm/min士5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。
注:注射器錐頭中的空氣不會影響測試結果。
A3.5當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調零,等待30s,測試儀反轉,將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
A4結果計算:根據芯桿移動和力的記錄(見圖A2)a)測試裝置開始拉動芯桿時的MAX力(F),以N表示;b)測試裝置回推芯桿過程中的平均力(F),以N表示;c)回推芯桿過程中的MAX力(Famx),以N表示;d)回推芯桿過程中的MIN力(Fmn),以N表示。